Dalam beberapa tahun terakhir, alat kesehatan yang menggunakan sinar-X, seperti mesin CT scan, telah menjadi esensial dalam diagnosis dan pengobatan pasien. CT scan adalah prosedur diagnostik yang menggunakan komputer dan sinar-X untuk memvisualisasikan struktur dan jaringan di dalam tubuh dari berbagai sudut. Mesin sinar-X yang digunakan dalam proses ini berfungsi dengan memanfaatkan tabung vakum sebagai sumber elektron. Elektron ini dipercepat dan bertabrakan dengan anoda logam, menghasilkan sinar-X melalui interaksi ini. CT scan secara khusus menggunakan metode pencitraan tomografi, bersama dengan proses digital, untuk menciptakan gambar tiga dimensi dari organ dalam berdasarkan serangkaian gambar dua dimensi.

Radiologi adalah spesialisasi medis yang berfokus pada penggunaan berbagai modalitas radiasi untuk prosedur diagnostik dan terapeutik, yang dipandu oleh protokol radiologi. Ini mencakup teknik pencitraan yang memanfaatkan sinar-X dan zat radioaktif. Jika Anda berada di rumah sakit atau klinik dan menemui istilah “sinar-X,” kemungkinan besar Anda berada di area layanan radiologi. Radiologi diagnostik menggunakan mesin sinar-X, termasuk CT scan, untuk mendiagnosis penyakit dan kelainan morfologis pada pasien.

Radiologi intervensi adalah bidang spesialisasi yang menggunakan mesin sinar-X untuk prosedur yang dipandu dengan pencitraan secara real-time. Teknik ini digunakan untuk mendiagnosis kondisi dan melakukan intervensi terapeutik, seperti penempatan kawat panduan dan stent di dalam tubuh pasien.

Badan Pengawas Energi Nuklir

Badan Pengawas Energi Nuklir (BAPETEN) mengawasi persyaratan regulasi untuk keselamatan radiasi yang harus dipatuhi oleh pemegang izin yang menggunakan alat sinar-X dalam radiologi diagnostik dan intervensi. Regulasi BAPETEN mencakup berbagai aspek, termasuk manajemen, perlindungan radiasi, persyaratan teknik, dan verifikasi keselamatan untuk Radiografi Umum, Sinar-X Fluoroskopi, Sinar-X Mamografi, Sinar-X CT Scan, dan Sinar-X Gigi.

Regulasi

Sebelum memperoleh izin distribusi untuk alat kesehatan radiasi, pelaku usaha harus memiliki izin atau sertifikat standar sebagai bagian dari proses aplikasi distribusi alat kesehatan. Contoh alat kesehatan yang memancarkan radiasi termasuk Ultrasonografi (USG), CT Scan, dan Fluoroskopi. Untuk mempermudah aplikasi sertifikat standar, BAPETEN telah meluncurkan Sistem Perizinan dan Inspeksi BAPETEN Secara Online (Balis Online), yang terintegrasi dengan sistem Pengajuan Tunggal Berbasis Risiko (OSS-RBA).

Pelaku usaha dan pemohon dapat mengajukan permohonan untuk NIB, izin, dan sertifikat standar melalui OSS, yang terintegrasi dengan aplikasi BAPETEN BaLis. Pemohon harus memenuhi persyaratan di BaLis BAPETEN dan melakukan pembayaran setelah BAPETEN melakukan penilaian dan memberikan persetujuan. Pelaku usaha menerima sertifikat standar dari OSS, sementara pelaku non-usaha mendapatkan izin langsung dari BAPETEN BALIS.

Keamanan & Keselamatan

Orang yang bertanggung jawab atas keselamatan radiasi adalah pemegang izin dan pihak lain yang terkait dengan penggunaan sinar-X dalam radiologi diagnostik dan intervensi. Pemegang izin diwajibkan untuk memenuhi persyaratan manajemen yang mencakup penunjukan Petugas Keselamatan Radiasi, membangun budaya keselamatan, memantau kesehatan, memberikan pendidikan dan pelatihan tentang perlindungan dan keselamatan radiasi, serta menjaga catatan dan laporan yang tepat.

Selain itu, pemegang izin diwajibkan untuk menerapkan perlindungan radiasi dan optimasi keselamatan untuk paparan medis melalui pedoman operasional untuk mesin sinar-X, tingkat referensi diagnostik, dan protokol keselamatan pasien. Pertimbangan operasional untuk mesin sinar-X mencakup kepatuhan terhadap prosedur keselamatan untuk mencapai perlindungan dan keselamatan radiasi yang optimal bagi pasien.