Berita | Badan Perangkat Medis Malaysia Merilis Dokumen Panduan MDA/GD/0063: PRODUK PERBATASAN YANG DIHARMONISASI DI ASEAN

Pada 5 September 2022, Badan Perangkat Medis Malaysia (MDA) mengumumkan rilis dokumen panduan untuk edisi pertama MDA/GD/0063: PRODUK PERBATASAN YANG DIHARMONISASI DI ASEAN. Dokumen ini bertujuan untuk membantu industri dan profesional kesehatan dalam mematuhi regulasi dan standar yang relevan.

Panduan ini mencakup informasi tentang daftar klasifikasi produk yang membedakan antara perangkat medis dan non-perangkat medis berdasarkan tujuan penggunaan yang diklaim oleh produsen. Edisi pertama dari dokumen panduan ini akan diperbarui setiap tahun untuk mengakomodasi keputusan terbaru yang dibuat oleh Komite Perangkat Medis ASEAN (AMDC).

Penting bagi pengguna untuk membaca dokumen panduan ini bersamaan dengan undang-undang dan peraturan yang berlaku, khususnya Undang-Undang Perangkat Medis 2012 (Uu 737) dan Peraturan Perangkat Medis 2012.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke sumber asli dari MDA Malaysia