Food and Drug Administration (FDA) Filipina, melalui Pusat Pengendalian Perangkat, Kesehatan Radiasi, dan Penelitian (CDRRHR), telah menyelesaikan draf Peraturan Administratif berjudul “Aturan dan Regulasi yang Mengatur Penerbitan Otorisasi untuk Alat Diagnostik In Vitro (IVD).”
Untuk membahas draf ini dan mengumpulkan masukan dari para pemangku kepentingan, FDA mengundang perwakilan dari industri IVD untuk berpartisipasi dalam Rapat Umum Virtual yang dijadwalkan pada tanggal 2 September 2022, pukul 14.00 melalui Google Meet. Rapat ini bertujuan untuk memberikan layanan dan meminta umpan balik dari mereka yang akan terpengaruh oleh regulasi yang diusulkan.
Harap dicatat bahwa tersedia 80 slot untuk individu yang ingin berpartisipasi, dan setiap perusahaan hanya dapat mengirimkan satu perwakilan.
Untuk informasi lengkap, silakan merujuk ke sumber asli dari FDA Philippines
Artikel Lainnya
-
Perbandingan Regulasi Alkes di 6 Negara ASEAN: Panduan Komprehensif 2026
-
Permenkes 11/2025: Panduan Lengkap untukPelaku Bisnis Alat Kesehatan
-
5 Alasan Izin Edar Alkes Ditolak Kemenkes di2026 (Dan Cara Menghindarinya)
-
Produk Berbahan Manusia Dalam Regulasi Alat Kesehatan Indonesia
-
Panduan Lengkap CDAKB 2026: Siapa Wajib,dan Apa yang Berubah
Layanan Kami
- Perwakilan Lisensi
- Registrasi Produk
- Layanan Pendirian PT Alat Kesehatan
- Perpanjangan dan Perubahan Izin Edar
- Sertifikat Lain- Lain
- Pengawasan Pasca Pemasaran
- E- Katalog
- Pengurusan Merek Alat Kesehatan
- CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik)
- Intelejen Regulasi
- IDAK (Izin Distributor Alat Kesehatan)