Pembaruan Regulasi: Pengumuman MDA tentang MEDCREST

Pada 14 Juli 2022, Otoritas Alat Kesehatan (MDA) mengumumkan bahwa Sistem Pelaporan Terpusat Alat Kesehatan (MEDCREST) sekarang tersedia untuk digunakan oleh perusahaan alat kesehatan.

MEDCREST adalah aplikasi online yang mudah digunakan yang memungkinkan perusahaan untuk memberitahu MDA tentang kegiatan pasca-pemasaran mereka. Ini termasuk pelaporan masalah wajib, tindakan korektif di lapangan, dan tindakan penarikan.

Mulai 15 Juli 2022, semua kegiatan pasca-pemasaran—seperti pelaporan masalah wajib, tindakan korektif di lapangan, dan tindakan penarikan—dapat dilakukan dengan mengakses situs web https://medcrest.mda.gov.my/login.

Situs web ini juga menyediakan berbagai sumber daya, termasuk dokumen manual, panduan pengguna, dan helpdesk, untuk membantu pengguna dalam proses pelaporan.

Untuk informasi lebih lanjut, Anda dapat membaca pengumuman asli di situs web resmi MDA.

Jangan lupa untuk melihat artikel kami yang lain dan dukung kami dengan mengikuti kami di Instagram!

Sumber :
Pengumuman MEDCREST – Medical Device Authority (MDA)