REGULATORY UPDATE | PERUBAHAN BIAYA PENDAFTARAN UNTUK PRODUK KESEHATAN
Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) memberlakukan biaya pendafataran baru untuk memastikan bahwa produk tersebut memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang ditetapkan. Terdapat biaya yang dikenakan untuk membantu menutupi biaya pendaftaran, perizinan, pemberitahuan, dan penerbitan izin untuk produk terapeutik, alat medis, obat-obatan produksi China, produk kosmetik, jaringan sel dan terapi gen, gusi gigi mulut, dan apotek ritel.
Mulai 1 Juli 2024, akan diberlakukan perubahan biaya dengan kenaikan sekitar 5%, dengan kenaikan minimum sebesar $1 hingga maksimum $200 per item biaya. Perubahan biaya ini diperlukan untuk memulihkan sebagian dari biaya layanan yang diberikan kepada pelaku usaha.
Artikel Lainnya
-
GDPMD dan Dampaknya pada Registrasi Alat Kesehatan di Indonesia
-
Transisi dari Waarmerking ke Akta Notaris: Validasi Perjanjian Baru untuk PJT dan Perusahaan dalam Distribusi Alat Kesehatan
-
Memahami GB 9706.1-2020: Standar China yang Setara dengan IEC 60601.1 Part 1
-
Kementerian Kesehatan Indonesia Mewajibkan Sertifikasi CDAKB untuk Pendaftaran E-Katalog pada Tahun 2025
-
Implementasi INAPROC untuk Penyedia Katalog Elektronik di Tahun 2025