
Food and Drug Administration (FDA) Filipina, melalui Pusat Pengendalian Perangkat, Kesehatan Radiasi, dan Penelitian (CDRRHR), telah menyelesaikan draf Peraturan Administratif berjudul “Aturan dan Regulasi yang Mengatur Penerbitan Otorisasi untuk Alat Diagnostik In Vitro (IVD).”
Untuk membahas draf ini dan mengumpulkan masukan dari para pemangku kepentingan, FDA mengundang perwakilan dari industri IVD untuk berpartisipasi dalam Rapat Umum Virtual yang dijadwalkan pada tanggal 2 September 2022, pukul 14.00 melalui Google Meet. Rapat ini bertujuan untuk memberikan layanan dan meminta umpan balik dari mereka yang akan terpengaruh oleh regulasi yang diusulkan.
Harap dicatat bahwa tersedia 80 slot untuk individu yang ingin berpartisipasi, dan setiap perusahaan hanya dapat mengirimkan satu perwakilan.
Untuk informasi lengkap, silakan merujuk ke sumber asli dari FDA Philippines
Artikel Lainnya
-
Pembaharuan Daftar Laboratorium Pengujian Alat Kesehatan dan PKRT Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025:2017
-
Kementerian Kesehatan Indonesia Mengakui Dried Blood Spot sebagai Alat Medis IVD
-
GDPMD dan Dampaknya pada Registrasi Alat Kesehatan di Indonesia
-
Transisi dari Waarmerking ke Akta Notaris: Validasi Perjanjian Baru untuk PJT dan Perusahaan dalam Distribusi Alat Kesehatan
-
Memahami GB 9706.1-2020: Standar China yang Setara dengan IEC 60601.1 Part 1