PEMBARUAN REGULASI | Perubahan Biaya Pendaftaran Untuk Produk Kesehatan

Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) telah menerapkan biaya pendaftaran baru untuk memastikan bahwa produk kesehatan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang ditetapkan. Biaya ini dirancang untuk membantu menutupi biaya yang terkait dengan pendaftaran, perizinan, pemberitahuan, dan penerbitan izin untuk berbagai produk, termasuk produk terapeutik, alat medis, obat-obatan yang diproduksi di China, kosmetik, jaringan seluler, terapi gen, produk gusi mulut, dan apotek ritel.

Mulai 1 Juli 2024, akan ada perubahan biaya, dengan kenaikan sekitar 5%. Kenaikan minimum akan sebesar $1, sementara kenaikan maksimum per item akan mencapai $200. Penyesuaian ini diperlukan untuk memulihkan sebagian dari biaya layanan yang diberikan kepada pelaku usaha.

Sumber : Perubahan Biaya Pendaftaran Untuk Produk Kesehatan