REGULATORY UPDATE | PROSES PENDAFTARAN BARU THAILAND DAN PERSYARATAN SUPLEMEN
Pada 1 agustus 2022, Food and drugs administration thailand pada bagian bidang Alat Kesehatan telah merilis pernyataan yang menguraikan persyaratan pendaftaran direvisi dan prosedur untuk suplemen. Ada beberapa tahapan yang harus dilakukan seperti, penyaringan dengan tujuan untuk memastikan dokumen tersebut menyeluruh dan sesuai dengan standar. Aplikasi akan ditolak oleh pejabat FDA Thailand jika dokumen yang diperlukan tidak disajikan. Aplikasi akan masuk ke tahap review dokumen jika semua dokumen yang diperlukan telah disediakan. Jika dokumen dianggap sesuai, FDA Thailand akan memberikan kepatuhan satu kali untuk memodifikasi dokumen dalam waktu 15 (lima belas) hari kalender. Jika dokumen tidak direvisi, aplikasi akan ditolak.
Artikel Lainnya
-
GDPMD dan Dampaknya pada Registrasi Alat Kesehatan di Indonesia
-
Transisi dari Waarmerking ke Akta Notaris: Validasi Perjanjian Baru untuk PJT dan Perusahaan dalam Distribusi Alat Kesehatan
-
Memahami GB 9706.1-2020: Standar China yang Setara dengan IEC 60601.1 Part 1
-
Kementerian Kesehatan Indonesia Mewajibkan Sertifikasi CDAKB untuk Pendaftaran E-Katalog pada Tahun 2025
-
Implementasi INAPROC untuk Penyedia Katalog Elektronik di Tahun 2025