Pembaruan Regulasi: Penentuan Daftar dan Penerbitan Nomor Sirkulasi untuk Alat Kesehatan dalam Pencegahan dan Pengendalian COVID-19

Pada 1 Agustus 2022, Kementerian Kesehatan Vietnam mengeluarkan Surat Edaran No. 06/2022/TT-BYT, yang menguraikan penentuan daftar dan penerbitan nomor sirkulasi untuk alat kesehatan yang ditujukan untuk pencegahan dan pengendalian COVID-19 dalam kasus mendesak.

Pasal 1 dari surat edaran ini menetapkan daftar peralatan medis yang diperlukan untuk upaya pencegahan dan pengendalian COVID-19 yang mendesak. Ini mencakup:

• Mesin PCR dan produk bio terkait untuk pengujian SARS-CoV-2
• Tes antigen dan antibodi cepat untuk SARS-CoV-2
• Ventilator berfungsi tinggi, baik invasif maupun non-invasif
• Mesin oksigen aliran tinggi
• Ventilator portabel
• Mesin dialisis kontinu
• Mesin rontgen portabel
• Detektor gas darah (untuk mengukur elektrolit, laktat, dan hematokrit)
• Monitor pasien dengan lima parameter
• Syringe elektrik
• Pompa infus
• Alat pacu jantung
• Timer koagulasi
• Alat pengukur hemodinamik

Untuk memfasilitasi pencegahan dan pengendalian COVID-19 dalam situasi mendesak, sangat penting untuk menyelesaikan sertifikat pendaftaran untuk sirkulasi alat kesehatan yang diklasifikasikan sebagai C dan D. Surat edaran ini berlaku mulai 1 Agustus 2022. Penerbitan nomor sirkulasi dan impor alat kesehatan untuk pencegahan dan pengendalian COVID-19 akan berakhir pada tanggal surat edaran ini dikeluarkan.