REGULATORY UPDATE | PENETAPAN DAFTAR DAN PENERBITAN NOMOR EDAR ALAT KESEHATAN UNTUK PENCEGAHAN DAN PENGENDALIAN COVID-19 DALAM KASUS MENDESAK PADA 1 AGUSTUS 2010, ENTRI INI DITERBITKAN.
Kementerian Kesehatan Vietnam telah merilis surat edaran No. 06/2022/TT-BYT yang berisikan penetapan daftar dan penerbitan nomor sirkulasi alat kesehatan untuk pencegahan dan pengendalian COVID-19 dalam kasus-kasus mendesak. Dalam pasal 1 terdapat daftar peralatan medis pencegahan dan pengendalian COVID – 19 dalam kasus-kasus mendesak. Alat kesehatan yang ada di dalam daftar antara lain Mesin PCR, Bahan kimia (bio-produk) yang menjalankan mesin PCR untuk pengujian SARS-CoV-2., Tes antigen/antibodi cepat untuk SARS-CoV-2, Ventilator fungsi tinggi, ventilator intrusif dan non-intrusif, ventilator non-intrusif, mesin oksigen aliran tinggi, ventilator portabel., Mesin dialisis berkelanjutan., Mesin X-Ray Portabel., Detektor gas darah (elektrolit terukur, laktat, hematokrit)., Monitor pasien ≥ 5 parameter, Jarum suntik listrik; Pompa infus, Alat pacu jantung, Timer koagulasi.. dan Meteran hemodinamik.
Untuk mencegah dan mengendalikan COVID-19 dalam kasus-kasus mendesak maka harus melengkapi sertifikat pendaftaran sirkulasi alat kesehatan C dan D. surat edaran ini berlaku mulai 1 Agustus 2022. Penerbitan nomor sirkulasi dan impor alat kesehatan untuk kegiatan pencegahan dan pengendalian COVID-19 dalam kasus-kasus mendesak berakhir sejak tanggal berlakunya Surat Edaran ini di rilis.
Artikel Lainnya
-
GDPMD dan Dampaknya pada Registrasi Alat Kesehatan di Indonesia
-
Transisi dari Waarmerking ke Akta Notaris: Validasi Perjanjian Baru untuk PJT dan Perusahaan dalam Distribusi Alat Kesehatan
-
Memahami GB 9706.1-2020: Standar China yang Setara dengan IEC 60601.1 Part 1
-
Kementerian Kesehatan Indonesia Mewajibkan Sertifikasi CDAKB untuk Pendaftaran E-Katalog pada Tahun 2025
-
Implementasi INAPROC untuk Penyedia Katalog Elektronik di Tahun 2025