Perwakilan lokal berfungsi sebagai perantara yang penting antara produsen dan pemerintah Indonesia, memastikan kepatuhan terhadap peraturan lokal untuk perangkat medis. Perwakilan ini bertanggung jawab atas berbagai tugas utama, termasuk pendaftaran perangkat medis, pemeliharaan catatan yang diperlukan, dan memfasilitasi komunikasi mengenai keamanan dan efektivitas produk. Selain itu, mereka juga bertugas melakukan pengawasan pasca-pemasaran, memastikan bahwa setiap peristiwa yang merugikan dilaporkan dan dikelola dengan cepat sesuai dengan pedoman regulasi.
Perwakilan lokal berfungsi sebagai perantara yang penting antara produsen dan pemerintah Indonesia, memastikan kepatuhan terhadap peraturan lokal untuk perangkat medis. Perwakilan ini bertanggung jawab atas berbagai tugas utama, termasuk pendaftaran perangkat medis, pemeliharaan catatan yang diperlukan, dan memfasilitasi komunikasi mengenai keamanan dan efektivitas produk. Selain itu, mereka juga bertugas melakukan pengawasan pasca-pemasaran, memastikan bahwa setiap peristiwa yang merugikan dilaporkan dan dikelola dengan cepat sesuai dengan pedoman regulasi.
Dapatkan penawaran untuk mendaftarkan alat kesehatan di Indonesia
Kami terdiri dari professional dengan background dari multinasional manufacturer alat kesehatan yang secara spesifik menangani registrasi produk dalam maupun luar negeri. Kami PT. Deray Global Utama berdedikasi untuk membantu klien secara efisien menavigasi sistem pendaftaran alat kesehatan dengan kepatuhan regulasi yang tinggi.