Informasi Regulasi Asia
Informasi tentang peraturan Asia dan akses pasar untuk perangkat medis
Informasi Regulasi Asia
INDONESIA
Perusahaan yang ingin memasuki pasar alat kesehatan di indonesia harus mengikuti peraturan yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan (KEMENKES).
MALAYSIA
Medical Device Authority (MDA) merupakan badan hukum yang mengatur pendaftaran alat kesehatan di Malaysia yang di bawah kepemimpinan Kementerian Kesehatan (Kemenkes).
FILIPINA
Perusahaan yang ingin melakukan pemasaran atau penjualan alat kesehatan ataupun alat kesehatan IVD maka di perlukan License to Operate (LTO).
SINGAPURA
Untuk mendaftarkan perangkat medis di Singapura, anda harus terlebih dahulu terdaftar secara lokal di Singapura dengan Accounting and Corporate Regulatory Authority (ACRA).
THAILAND
Sebelum memasarkan alat kesehatan di Thailand, harus terlebih dahulu terdaftar secara online melalui sitem Pre-submission and E-submission system di Thai Food and Drug Administration (FDA).
VIETNAM
Department of Medical Equipment and Construction (DMEC) merupakan badan hukum yang mengatur pendaftaran alat kesehatan di Vietnam, di bawah kepemimpinan Kementerian Kesehatan sebelum alat kesehatan melukan pemasaran, impor, ekspor, atau pembuatan
Indonesian 
English