REGULATORY UPDATE | CHANGES IN REGISTRATION FEES FOR HEALTH PRODUCTS

Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) memberlakukan biaya pendafataran baru untuk memastikan bahwa produk tersebut memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang ditetapkan. Terdapat biaya yang dikenakan untuk membantu menutupi biaya pendaftaran, perizinan, pemberitahuan, dan penerbitan izin untuk produk terapeutik, alat medis, obat-obatan produksi China, produk kosmetik, jaringan sel dan terapi gen, gusi gigi mulut, dan apotek ritel.

Mulai 1 Juli 2024, akan diberlakukan perubahan biaya dengan kenaikan sekitar 5%, dengan kenaikan minimum sebesar $1 hingga maksimum $200 per item biaya. Perubahan biaya ini diperlukan untuk memulihkan sebagian dari biaya layanan yang diberikan kepada pelaku usaha.

Source: Perubahan Biaya Pendaftaran Untuk Produk Kesehatan