Definisi SaMD Software as a Medical Device (SaMD) adalah perangkat lunak yang dimaksudkan untuk digunakan dalam tujuan medis, seperti diagnosis, pencegahan, pemantauan, atau pengobatan, tanpa menjadi bagian dari perangkat keras alat kesehatan lain. Definisi ini konsisten dipakai oleh badan regulator utama dunia, termasuk FDA di Amerika Serikat dan HSA di Singapura, meski detail penerapannya berbeda […]