Registrasi Produk Klasifikasi alat kesehatan di Indonesia terbagi menjadi empat kategori, yaitu A, B, C, dan D mengikuti regulasi AMDD (Asean Medical Device Regulation). Get a Quote Layanan Lainnya Perwakilan Lisensi Registrasi Produk Layanan Pendirian PT Alat Kesehatan Sertifikat Lain- Lain Pengawasan Pasca Pemasaran E- Katalog Pengurusan Merek Alat Kesehatan Intelejen Regulasi Perwakilan Lisensi Perpanjangan […]
Vietnam Medical Device Regulation
4 March 2024Informasi Regulasi Alat Kesehatan Asia > Regulasi Alat Kesehatan Vietnam Regulasi Alat Kesehatan Vietnam REGULASI ALAT KESEHATAN VIETNAM STAGES OF REGISTRATION FOR MEDICAL DEVICES IN VIETNAM REGULASI ALAT KESEHATAN VIETNAM REGULASI ALAT KESEHATAN VIETNAM Department of Medical Equipment and Construction (DMEC) merupakan badan hukum yang mengatur pendaftaran alat kesehatan di Vietnam, di bawah kepemimpinan Kementerian […]
Singapore Medical Device Regulation
4 March 2024Informasi Regulasi Alat Kesehatan Asia > Regulasi Alat Kesehatan Singapura Regulasi Alat Kesehatan Singapura REGULASI ALAT KESEHATAN SINGAPURA PENGAWASAN PASCA PASAR KELASIFIKASI ALAT KESEHATAN STAGES OF REGISTRATION FOR MEDICAL DEVICES IN VIETNAM REGULASI ALAT KESEHATAN SINGAPURA REGULASI ALAT KESEHATAN SINGAPURA Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) adalah otoritas yang bertanggung jawab atas pengaturan alat kesehatan, obat-obatan, bank […]
Thailand Medical Device Regulation
4 March 2024Informasi Regulasi Alat Kesehatan Asia > Regulasi Alat Kesehatan Thailand Regulasi Alat Kesehatan Thailand REGULASI ALAT KESEHATAN THAILAND POST MARKET SURVEILLANCE REGULASI ALAT KESEHATAN THAILAND REGULASI ALAT KESEHATAN THAILAND Sebelum memasarkan alat kesehatan di Thailand, harus terlebih dahulu terdaftar secara online melalui sitem Pre-submission and E-submission system di Thai Food and Drug Administration (FDA) yang di kelola […]
Philippine Medical Device Regulation
4 March 2024Informasi Regulasi Alat Kesehatan Asia > Regulasi Alat Kesehatan Filipina Regulasi Alat Kesehatan Filipina REGULASI ALAT KESEHATAN FILIPINA PENGAWASAN PASCA PASAR KELASIFIKASI ALAT KESEHATAN KELASIFIKASI ALAT KESEHATAN IVD PENGELOMPOKAN ALAT KESEHATAN REGULASI ALAT KESEHATAN FILIPINA REGULASI ALAT KESEHATAN FILIPINA Dalam melakukan registrasi alat kesehatan dan alat kesehatan IVD di Filipina harus lebih dulu terdaftar di The […]
Malaysia Medical Device Regulation
4 March 2024Informasi Regulasi Alat Kesehatan Asia > Regulasi Alat Kesehatan Malaysia Regulasi Alat Kesehatan Malaysia REGULASI ALAT KESEHATAN MALAYSIA KELASIFIKASI ALAT KESEHATAN KELASIFIKASI ALAT KESEHATAN IVD PENGELOMPOKAN ALAT KESEHATAN REGULASI ALAT KESEHATAN MALAYSIA REGULASI ALAT KESEHATAN MALAYSIA Medical Device Authority (MDA) merupakan badan hukum yang mengatur pendaftaran alat kesehatan di Malaysia yang di bawah kepemimpinan Kementerian […]
Indonesia Medical Device Regulation
4 March 2024Informasi Regulasi Alat Kesehatan Asia > Regulasi Alat Kesehatan Indonesia Regulasi Alat Kesehatan Indonesia REGULASI ALAT KESEHATAN INDONESIA POST MARKET SURVEILLANCE REGULASI ALAT KESEHATAN INDONESIA REGULASI ALAT KESEHATAN INDONESIA Alat Kesehatan adalah peralatan, instrumen, mesin, atau implan yang tidak mengandung obat yang dapat melakukan sesuatu hal seperti mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan, meredakan penyakit, mengobati orang sakit, […]
English 
Indonesian